再極醫藥完成在晚期結直腸癌臨床II期的首例受試者給藥

讀創/深圳商報記者 鄭愷

近日，再極醫藥宣佈公司自主研發的MAX-40279（多靶點酪氨酸激酶抑制劑）的一項在3線及以上的晚期結直腸癌Ⅱ期臨床研究（NCT05130021），已在中山大學附屬第六醫院完成首例患者給藥。

MAX-40279 臨床研究是一項由中國研究者主導的國際多中心II期臨床試驗，入組人群為既往接受過標準化療聯合或不聯合單抗治療的晚期結直腸癌患者，旨在評估MAX-40279在目標人群中的有效性和安全性。

此前，再極醫藥已在澳大利亞和中國開展了MAX-40279的I期劑量爬坡試驗。在實體瘤治療領域，MAX-40279還有一項在胃癌患者中開展的II期研究。

此外，再極醫藥分別與君實生物和康寧傑瑞合作，同時開展了MAX-40279聯合特瑞普利單抗（PD-1單克隆抗體）或KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）的2項I期實體瘤研究。

MAX-40279是再極醫藥產品管線中，第一個進入機制/概念性（Proof of mechanism / concept）試驗階段的新分子實體（NME）。產品在2018年獲得了美國FDA孤兒藥的資質，並在2019年獲得國家新藥創制重大專項的支援。

MAX-40279在AML的主要作用機制是透過對FLT3/FGFR雙靶點的有效抑制，克服使用FLT3抑制劑導致的FGFR旁路啟用耐藥性。在實體瘤上MAX-40279還有多重抑瘤機制：臨床前研究顯示MAX-40279對多種酪氨酸激酶有抑制作用；能夠抑制造血祖細胞激酶1（Hematopoietic progenitor kinase 1， 簡稱HPK1）， 解除HPK1對T細胞受體（TCR）通路的負向調節作用。再極醫藥

再極醫藥的該研究醫學負責人莫芸隆表示：“隨著化療聯合或不聯合單抗類藥物作為1/2線標準治療的確立，晚期結直腸癌患者的生存有了巨大的進步。但是，對於結直腸癌3線及以上的治療，目前選擇有限同時療效有很大的提高空間。基於前期的臨床研究，MAX-40279-01有望提供一種潛在有效的選擇。”

再極醫藥成立於2016年在中國成立，深圳總部位於西麗湖國際科教城，主要在靶向療法和免疫療法領域研發全球首創（First-in-Class）的小分子藥物。產品管線豐富，包括治療急髓性白血病（AML），多種實體腫瘤， 以及自身免疫性疾病的產品。並且，覆蓋了小分子藥物的主要使用方式：口服、外用、放療和診斷。

審讀：譚錄崗