3個月44筆回購的背後，RNAi療法何時為聖諾醫藥-B (02257)帶來回報？

作為港股稀缺的專注研發RNAi療法的生物技術公司，聖諾醫藥-B （02257）自上市以來被屢受關注甚至與18A醫藥公司普遍持續下跌及破發相比，聖諾醫藥上市後並未破發甚至有一定漲幅，顯得較為特殊。

不過，正是這樣一家18A企業，其今年的股價走勢可謂一波三折。

今年1月即上市後不久，聖諾醫藥盤中股價便觸及最高點103。01港元，往後直至6月，公司股價一直在75-90港元左右持續波動。

7月5日，受此前香雪製藥減持公告影響，聖諾醫藥股價大幅收跌17。84%。此後公司股價一直在低位橫盤波動，並在8月17日盤中觸及上市以來的股價新低57。5港元。

44筆回購的背後

在觸及股價新低後，聖諾醫藥便開始了密集的股份回購。

智通財經APP統計到，自7月12日至10月14日，聖諾醫藥在3個月時間內累計回購44筆，累計回購股數達101。51萬股。其中，7月21日，公司回購了11。63萬股，金額達到734。94萬港元，為區間範圍內回購量最大的一筆。

雖然此後受恆指大盤波動以及生物醫藥板塊結構性調整影響，聖諾醫藥股價反彈有限，但頻繁的股份回購顯然反映了管理層對公司價值的自信。

從披露的中期業績來看，報告期內聖諾醫藥研發開支達3210萬美元，同比增長160%。研發費用大幅增長點背後，公司管線研發進度還是可圈可點。

據智通財經APP瞭解，目前公司管線包含十多種處於臨床前及臨床階段候選產品，適應症覆蓋腫瘤學、纖維化、醫美、抗病毒物質及GalNAc-RNAi觸發器幾大領域。

公司核心產品包括STP705和STP707，其中STP705適應症包括肝癌、鱗狀細胞原位癌（isSCC）和面板基底細胞癌（BCC）；另一款核心產品為STP707，適應症包括多發實體瘤、轉移性面板鱗狀細胞癌（cSCC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、肝癌等疾病。

此次中報內，聖諾醫藥便披露了其核心產品研發取得的關鍵進展。在過去的半年裡，聖諾醫藥已經完成其預期的里程碑，例如已公佈STP705適用於治療BCC的中期資料、面部isSCC臨床試驗的啟動。

最新的研發進度來看，聖諾正繼續推進STP705的研發，預計在今年下半年公佈STP705治療isSCC的2b期臨床試驗中期資料。

此外，公司也在積極拓展STP705治療其他適應症的研發進度，公司預計2022年下半年將在美國開展新的臨床試驗以治療面部isSCC及脂肪塑形，並獲得isSCC及實體瘤和中期資料，以及BCC的中期資料。

以STP705治療BCC的中期資料為例，繼2021年初獲得STP705用於治療isSCC的2a期臨床研究的良好結果後，今年2月，公司公佈了STP705治療BCC的2期臨床試驗的中期資料，顯示完全反應患者數量的劑量依賴性增加，具有改善的美容效果，且並無嚴重面板反應。

8月，隨著臨床研究進一步擴大，公司宣佈使用180ug劑量實現了100%的完全反應並具有卓越的安全性。並且，除了達到100%CR外，佇列中接受治療的5名受試者的資料顯示改善或穩定的美容效果，沒有明顯的面板反應，具有可觀的安全性（無不良事件）。

不過值得注意的是，針對isSCC及BCC已經有多種常規及創新療法，包括已經獲得FDA批准的治療晚期NMSC的靶向療法，以及治療轉移前BCC及SCC的手術治療及非手術治療方案。

因此，相比於STP705在BCC適應症上的研發進度，市場或許對其在機會更大的醫美領域研究更感興趣。

燒錢研發能否趕上醫美紅利？

今年5月30日，聖諾醫藥宣佈啟動一項siRNA的1期臨床試驗，應用STP705對成人實施腹部整形以減少頦下脂肪。該研究是聖諾醫藥首次嘗試將RNAi治療產品應用於醫學美容治療

此次聖諾醫藥啟動的這項劑量範圍、隨機、雙盲、載體對照研究，將招募10名患者以評估STP705的安全性和耐受性，STP705將透過皮下注射給藥。其主要終點是評估注射舒適性、表徵區域性和全身安全性，以評估STP705皮下劑量的組織學變化，並比較三種不同濃度STP705的安全性和耐受性，以選擇未來研究的劑量。

據智通財經APP瞭解，非侵入性減少脂肪是一種透過使用冷凍脂肪分解、射頻和鐳射脂肪分解等方法來減少或消除身體特定部位頑固脂肪袋的流程。在這些手術中用於永久消除脂肪細胞的非侵入性裝置已經獲得美國FDA批准，且效率和安全性已獲得驗證。然而，目前由裝置為主導的治療效果較一般、且需要冗長療程。

而在此前公司公告中已表示，STP705的現有資料及在動物模式中，已展示出很好的試驗結果。因此拓展STP705的適應症到頦下減脂治療和非侵入性脂肪重塑的其他領域，存在一定的市場機會。

從市場空間來看，據Grand View Research的報告展示，2021年全球非侵入性減少脂肪的市場規模為11億美元，預計從2022年到2030年的CAGR達16。1%，最高預計為40億美元。

不過對於聖諾醫藥來說，這個40億美元的市場在短期內與其並沒有什麼關係。從中報披露的進度來看，目前STP705主要的適應症方向仍在BCC和isSCC，醫美僅為其適應症衍生擴充套件方向，尚處在臨床I期階段。而且聖諾醫藥能否在短期內趕上醫美紅利尚不可知。

從公司財務情況來看，沒有商業化的產品，這就意味著聖諾製藥目前還在砸錢階段。正如上文提到，報告期內聖諾醫藥研發開支達3210萬美元，同比增長160%。由此，公司當期淨虧損達到4610萬美元。

另外，截止今年6月底，公司賬上現金約為1。7億美元，當期經營活動的現金流淨額則是負4538。2萬美元。因此，若無後續融資，公司目前的現金大概能支撐3年左右。以其核心產品的早期研發進度，當前現金燒完之前顯然難以實現在醫美適應症領域的商業化。

另外，對於佈局siRNA的企業而言，技術平臺和管線進度是核心競爭力，如何透過藥物設計提升療效和安全性，如何突破化學修飾和遞送系統的瓶頸，建立自身的護城河已成為企業的重大考驗。

尤其是隨著Alnylam、Arrowhead等企業在siRNA技術取得了重大突破和siRNA產品商業化進度的加快，加之自身現金儲備的問題，對於聖諾醫藥來說，時間緊迫性依然存在，而提升造血能力或成為其當下實現估值進一步增長的關鍵。