Parsaclisib治療非霍奇金淋巴瘤可產生快速且持久的緩解

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一種始於淋巴細胞的癌症。濾泡性淋巴瘤（FL）、邊緣區淋巴瘤（MZL）和套細胞淋巴瘤（MCL）是B細胞NHL的3種表現形式。FL和MZL是惰性或生長緩慢的淋巴瘤；MCL是一種侵略性或快速發展的形式。對於初始治療的復發或難治性疾病患者來說，仍有大量未滿足的治療需求。

2021年12月11日，Incyte公司公佈了3項正在進行的2期臨床研究的資料，評估了Parsaclisib用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者（CITADEL-203試驗）、邊緣區淋巴瘤（MZL）患者（CITADEL-204試驗）和套細胞淋巴瘤（MCL）患者 （CITADEL-205試驗）的療效。Parsaclisib是一種研究性的新型強效、高選擇性、新一代口服磷脂醯肌醇3激酶δ （PI3Kδ）抑制劑。

基於在美國血液學會年會和博覽會（ASH 2020）上發表的研究結果，這些更新的資料繼續顯示出Parsaclisib產生了快速且持久的緩解，並具有可接受的安全性。而且，美國食品和藥物管理局（FDA）已經受理Parsaclisib的新藥申請（NDA） 。

CITADEL-204試驗的主要研究員Tycel Phillips博士說：“非霍奇金淋巴瘤由多種亞型組成，是美國最常見的癌症之一。鑑於當前的治療方案無法治癒大部分患者，我們需要新的治療選擇。令人感到高興的是，Parsaclisib在各種非霍奇金淋巴瘤患者中產生了快速且持久的緩解，並具有可控的安全性。在CITADEL研究中的幾個關鍵終點觀察到的結果表明，Parsaclisib有望成為這些患者的新治療選擇。”

3項CITADEL研究的主要研究結果：

對於復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者、邊緣區淋巴瘤患者和套細胞淋巴瘤患者，每日給藥組的ORR（客觀緩解率）分別為77。7%、58。3%、70。1%，CRR（完全緩解率）分別為19。4%、4。2%、15。6%，中位DOR（緩解持續時間）分別為14。7個月、12。2個月、12。1個月；中位PFS（無進展生存期）分別為15。8個月、16。5個月、13。6個月，中位OS（總生存期）均未達到。

所有患者組的ORR分別為75。4%、58。0%、68。5%，CRR分別為18。3%、6。0%、17。6%，中位DOR分別為14。7個月、12。2個月、13。7個月；中位PFS分別為14。0個月、16。5個月、11。99個月，中位OS均未達到。

Parsaclisib在所有研究中均具有良好的耐受性，且安全性可控，有望為復發或難治性FL、MZL、MCL患者群體提供一種有意義的新療法。希望Parsaclisib早日獲批上市。