東曜藥業：貝伐珠單抗注射液獲國家藥監局上市許可 為公司首個獲批上市的抗體藥物｜公司要聞

金融界網12月1日訊息

今日午間，東曜藥業-B（01875。HK）釋出公告稱，公司自主研發的樸欣汀 （TAB008，貝伐珠單抗注射液）正式獲得國家藥監局的上市批准，可在中國大陸上市，用於晚期、轉移性或者複發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌患者的治療。樸欣汀是東曜藥業首個獲批上市的抗體藥物。

樸欣汀是一種抗血管內皮細胞生長因子單克隆抗體，為安維汀？的生物類似藥。安維汀一直是最廣泛使用的抗VEGFmAb藥物，自2004年進入市場以來，其療效及安全性得到了廣泛的實踐證明。安維汀在其他國家獲批多個適應症，可結合化療等療法來治療各種腫瘤，包括mCRC、晚期nsNSCLC、惡性膠質瘤、腎細胞癌、卵巢癌、宮頸癌、乳腺癌和肝癌。安維汀在中國已獲批用於治療nsNSCLC、mCRC、膠質母細胞瘤、肝細胞癌、卵巢癌和宮頸癌。

根據NMPA藥品審評中心釋出的《生物類似藥相似性評價和適應症外推技術指導原則》，樸欣汀將可外推申請安維汀在中國獲批的全部適應症。

根據IQVIA資料，貝伐珠單抗注射液於2020年的全球銷售額為60。9億美元，在中國的銷售額為人民幣36。3億元。

截止發稿，東曜藥業-B（01875。HK）報4。260港元/股，上漲3。90％。

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