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安科生物上半年實現淨利潤1.47億元 同比增長13.15%

  • 由 同花順財經 發表于 足球
  • 2022-05-10
簡介扣非淨利潤為1

抗繆勒氏試驗是幹什麼的

上證報中國證券網訊安科生物8月27日晚間披露2019年半年報。2019年上半年,公司實現營業總收入7。63億元,比去年同期增長21。71%;淨利潤1。47億元,比去年同期增長13。15%;扣非淨利潤為1。42億元,比去年同期增長16。69%。報告期內,公司繼續加大對技術研發的投入,保持研發技術的創新性與先進性,加快在研產品的申報與審批進度。

公司重組人生長激素注射液收到國家藥品監督管理局頒發的藥品生產註冊批件,獲准投產上市。公司重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液已經完成第Ⅰ期臨床試驗,目前第Ⅲ期臨床試驗已在積極推進當中。

公司申報的程式性細胞死亡蛋白-1(programmed cell death protein1,PD1)於2019年1月14日收到國家藥品監督管理局審評中心頒發的行政許可書《受理通知書》,目前正在進行第Ⅰ期臨床試驗。公司全資子公司安科恆益公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的《藥品註冊批件》,獲批生產上市。

公司診斷試劑產品精漿鋅檢測試劑盒獲批第二類醫療器械註冊證和完成生產備案,獲准生產銷售。公司診斷試劑產品精漿生化系列檢測試劑盒的研發工作進一步推進。精漿果糖完成全部註冊資料提交,等待安徽省藥品監督管理局現場考核,精漿中性糖苷酶檢測試劑盒完成各項資料準備,正在向安徽省藥品監督管理局提交資料。抗繆勒氏管激素(Amh)檢測試劑盒(BA-ELISA)完成臨床試驗,完成全部資料的提交,等待安徽省藥品監督管理局現場核查。

全資子公司安科餘良卿的活血止痛凝膠貼膏獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品試驗通知書》,同意該產品更改劑型的臨床試驗申請。全資子公司蘇豪逸明的阿託西班完成生產現場核查,胸腺五肽、鮭降鈣素、胸腺法新、生長抑素4個產品正在進行質量再評價工作。獲得原料登記號的產品縮宮素、卡貝縮宮素、醋酸奧曲肽正在與製劑合作企業進行一致性評價申報工作。安科餘良卿的利斯的明透皮貼劑、氟比洛芬凝膠已完成實驗室研究和預中試工作。目前正在進行中試準備。公司注射用重組人HER2單克隆抗體藥物第Ⅲ期臨床試驗等專案的研發工作正在積極推進當中。(胡心宇)

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