針對7種適應症，香港依魯替尼（Imbruvica）成重量級抗癌新藥！

依魯替尼多少錢一盒

【藥品導讀】FDA此前批准了Imbruvica擴大適應症，用於慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）的治療。這是Imbruvica的第7個適應症，此前，該藥已獲批用於治療套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥以及移植物抗宿主病等。目前，香港各大醫院已引進該藥。

藥品名：

Ibrutinib

商品名：

Imbruvica

中文：

依魯替尼

性狀：

膠囊

劑量：

140mg

生產商：

Pharmacyclics

諮詢方：

港安健康國際醫療

適應症：

1。用於治療前期接受過至少一次來那度胺或者其他藥物治療的套細胞淋巴瘤（MCL）；

2。用於既往接受過至少一次治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）；

3。用於治療攜帶del 17p刪除突變的慢性淋巴細胞白血病（CLL）；

4。用於治療華氏巨球蛋白血癥 （WM）；

5。用於慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的一線治療；

6。作為單藥或聯合苯達莫司汀+利妥昔單抗（BR）用於治療伴有或不伴有染色體17p刪除突變（del 17p）的小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）

7。療患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD），且先前的治療已遭失敗的成人患者。

Imbruvica（Ibrutinib）藥物說明

Ibrutinib是一種小分子Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，在BTK活性部位與半胱氨酸殘基共價結合，從而抑制BTK活性。BTK是B細胞抗原受體和細胞因子受體的訊號分子，透過B細胞表面受體啟用B細胞運輸、趨化和粘附作用。

Imbruvica（Ibrutinib）藥物實驗資料

RESONATE-2研究是一項隨機、多中心、開放標籤III期臨床研究，在269例初治（既往未接受治療）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）老年患者（年齡≥65歲）中開展，調查了Imbruvica相對於苯丁酸氮芥（chlorambucil）化療的療效和安全性。

Imbruvica治療組，日服一次420mg劑量Imbruvica，直至病情進展或不可接受的副作用。苯丁酸氮芥治療組，服用苯丁酸氮芥，28天一週期，每個週期的第1、15天服藥，共計治療12週期；第1週期苯丁酸氮芥起始劑量0。5mg/kg，根據耐受性在第2週期劑量升高0。1mg/kg至最大劑量0。8mg/kg。

根據評估結果，與苯丁酸氮芥相比，Imbruvica顯著延長了無進展生存期（中位PFS：未達到 vs 18。9個月），疾病進展或死亡風險顯著降低84%，達到了研究的主要終點。

此外，Imbruvica治療組總生存期（OS，關鍵次要終點）顯著延長，24個月生存率高達98%，苯丁酸氮芥治療組為85%（HR：0。16，95%CI：0。05-0。56）。

除了現有的PFS及OS積極資料外，一項補充總生存分析納入了苯丁酸氮芥治療組41%的患者，這些患者接受苯丁酸氮芥治療後病情進展，轉向Imbruvica治療。分析顯示，中位隨訪28。1個月，這些患者的死亡風險顯著降低56%，資料具有統計學顯著性。

Imbruvica（Ibrutinib）不良反應

常見的不良反應（≥20%）包括中性粒細胞減少，血小板減少，腹瀉，貧血，骨骼肌疼痛，皮疹，噁心，挫傷，疲乏，出血，發熱。

溫馨提示：

Imbruvica屬於處方藥物，因此需在專業的醫生的指導下使用，同時境外處方藥管制嚴格，不可能在藥房或私人代購渠道購買，建議大家透過正規渠道在香港大型醫院專業醫生指導下使用此藥物！