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好訊息!全球首款口服型XPO1抑制劑塞利尼索在韓優先獲批上市
近日,德琪醫藥宣佈,全球首款口服型XPO1抑制劑塞利尼索聯合地塞米松的新藥上市申請(NDA)已透過韓國食品醫藥品安全部(MFDS)優先審評程式批准,用於治療已接受至少四種既往治療的復發或難治性多發性骨髓瘤(rrMM)成人患者,以及單藥治療既...
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2022-08-15
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德琪醫藥在臺灣地區遞交塞利尼索的新藥上市申請,用於治療血液腫瘤的三個適應症
HK)今日宣佈,公司已向臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提交同類首款選擇性核輸出抑制劑塞利尼索(selinexor)的新藥上市申請,用於治療三個適應症:與硼替佐米、地塞米松聯合或與地塞米松聯合治療復發難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患...
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2022-05-31
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全球首款口服型XPO1抑制劑塞利尼索在韓優先獲批上市,德琪醫藥加速創新藥國際化戰略佈局
HK)今日宣佈, 全球首款口服型XPO1抑制劑塞利尼索(美國食品藥品管理局批准的專用英文商品名:XPOVIO®,英文通用名:selinexor)聯合地塞米松的新藥上市申請(NDA),今日已透過韓國食品醫藥品安全部(MFDS)優先審評程式批准...
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2021-08-05
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