好訊息！全球首款口服型XPO1抑制劑塞利尼索在韓優先獲批上市

近日，德琪醫藥宣佈，

全球首款口服型XPO1抑制劑塞利尼索

聯合地塞米松的新藥上市申請（NDA）已透過韓國食品醫藥品安全部（MFDS）優先審評程式批准，用於治療已接受至少四種既往治療的

復發或難治性多發性骨髓瘤（rrMM）成人患者

，以及單藥治療既往接受過至少2線治療的復發難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（rrDLBCL）的成年患者。

塞利尼索的獲批不僅意味著德琪醫藥在國際化創新步伐上的加速，也為亞太血液領域病患帶來了期盼已久的治療希望。

塞利尼索全新且獨特的作用機制——作用於唯一經過臨床驗證的核輸出蛋白靶點XPO1，和已上市的治療藥物機制均不同，它可與其他多個藥物聯用以提高療效，是真正意義上選擇性核輸出蛋白抑制劑的先驅，將為全球不僅僅在血液腫瘤領域，乃至實體瘤領域開拓多元場景、多向選擇、多方獲益的應用前景。截至目前，塞利尼索有五項治療方案被納入美國國家綜合癌症網路（NCCN）指南；四項治療方案被納入中國臨床腫瘤協會（CSCO）診療指南。

據悉，除了韓國已獲批上市以外，塞利尼索預計於2021年第四季度至2022年第一季度在多個亞太市場獲批上市。

塞利尼索此次在韓獲批，是德琪醫藥邁入亞太、走向全球的第一步。此舉打開了新型的商業合作市場，使中國企業享有在海外的創新成果商業推廣權，突破企業跨國合作高度的區域限制，開拓全球多領域的合作模式。

文字：楊珍瑩

編輯：顧佳偉

* 轉載請註明來自浦東釋出官方微信