中成藥副作用上為什麼會標註“尚不明確”？到底是什麼意思？

明確什麼意思

小張生病時，醫生給開了一堆藥，其中有兩盒口服液是中成藥，小張在服藥時看了一下說明書，上面副作用與西藥所標註的不一樣，西藥會標註一大堆禁忌或不良反應，而中成藥的副作用只用“尚不明確”四個字概括了。

於是小張就納悶，為什麼會標註“尚不明確”，是不是意味著服用後“沒有任何副作用”，就在小張不放心的時候，諮詢了一下醫生才敢服用。

服藥時為什麼要看說明書？說明書究竟有什麼用呢？

藥品說明書包含了藥品安全性、有效性等重要科學依據、結論和資訊，不僅患者需要仔細閱讀，就連醫生、藥劑師指導患者用藥時也要遵守藥品說明書。

而在吃藥時看說明書，是為了可以讓使用者清楚的知道“哪些是適合自己的”，或者出什麼反應也能知道是不良反應中的一種，適量的調整劑量或者暫時停服，不至於感到不知所措。

為什麼有些中成藥上禁忌和不良反應一欄標註著“尚不明確”是什麼意思？

根據國家釋出的《藥品說明書和標籤管理規定》中，裡面有明確規定應當充分包含藥品不良反應資訊，詳細註明藥品不良反應。因為不良反應是說明書中最重要的組成成分之一，可以讓使用者起到警示作用。中成藥是經過多年臨床反覆使用，已被證明安全有效、質量可控的藥品，但在臨床使用中未發現不良反應並不代表沒有。

很多中成藥都是很早批准註冊的，並沒有按標準去做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，因為缺乏可靠的實驗或者文獻依據，所以禁忌、不良反應等資訊無法表述。因此在《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》（國食藥監注〔2006〕283號）中有寫明，“尚不清楚有無不良反應的，可在該項下以‘尚不明確’來表述”。因為利大於弊，其不良反應不會造成特別嚴重的傷害。

而目前市面上的中成藥，都是按照國家標準，進行長毒試驗、急毒試驗、藥效試驗三期臨床試驗，在試驗過程中並沒有發現明確的副作用，但在今後的應用中會不會發現副作用，就因人而異了，因此只能在說明書上註明“尚不明確”，所以說中成藥副作用標註的“尚不明確”是研究過的，只是在這過程並沒有發現。

那麼中成藥標註“尚不明確”是不是就不能服用了？

答案是可以的，但必須在醫師或藥師指導下服用。對於特殊用藥人群，如老人、兒童、孕婦、肝腎功能不全患者更要注意，一定要跟醫生溝通、調整用藥劑量。

需要注意的是，雖然有些中成藥在不良反應或禁忌上都標有“尚不明確”，但我們在用藥時一定要遵循醫囑，合理用藥。