醫療器械經營許可證辦理費用

二類醫療器械註冊需要多少錢

本人從事註冊醫療器械許可證3年左右，經手辦理的許可證案例也比較多，這是我自行整理的辦理流程，醫療器械二類比一般公司註冊要複雜些，請耐心讀完，如有任何不理解的，可電話諮詢18121015797楊露露，手機同微信，希望能夠幫助到您。註冊執照+醫療器械許可證辦理時間一共一個半月，費用在1。2-1。5W左右，根據實際情況而定。

我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一類二類三類，一類是不用管

經營範圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網路或者現場都是備案制，

三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批

不過通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

醫療器械的經營範圍一般是根據客戶的範圍來定的，然後也會根據範圍的不同對客

戶的地址要求不同，例如：經營植介入類產品的經營場所使用面積不得少於100平

方米，庫房使用面積不得少於40平方米。經營一次性無菌產品的，經營場所使用面

積不得少於60平方米，庫房使用面積不得少於80平方米。經營（零售）軟性角膜接

觸鏡及護理用液的，應設有獨立的櫃檯，經營場所使用面積不得少於30平方米，其

中提供驗配服務的，驗光室（區）應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

現在二類醫療器械備案還是比較好備案的，也不會說要去核查地址。