先聲藥業艾拉莫德片新適應症臨床試驗申請獲批

近年來，國內藥企不斷借鑑跨國企業藥品開發經驗，積極推進創新藥新適應症臨床試驗，不斷擴大1類新藥的適應症範圍。早前，恆瑞醫藥完成了卡瑞利珠單抗新的適應症開發，正大天晴自主研發的新藥鹽酸安羅替尼膠囊也獲批了新適應症，而近日，先聲藥業研發的抗風溼新藥艾拉莫德片用於治療原發性乾燥綜合徵的新藥臨床試驗申請也獲得批准。

艾拉莫德片於2011年上市，是全球首個治療類風溼性關節炎的小分子藥物，也是我國首個具有完全自主智慧財產權的1。1類抗風溼新藥。當時，國際上還沒有用於治療自身免疫性疾病的小分子藥物，市面上的產品主要是對症治療，而艾拉莫德的上市填補此項空白，它是針對風溼性、類風溼性關節炎的發病機理進行治療，為億萬患者帶來了福音，也標誌著我國在抗風溼藥物研製領域已處於世界領先地位。

而此次臨床申請的獲批，是先聲藥業艾拉莫德片繼獲批治療類風溼關節炎後拓展的第一個新適應症。目前，臨床上原發性乾燥綜合徵的治療尚未取得顯著進展，全球仍未有藥物獲批用於原發性乾燥綜合徵適應症，其治療存在巨大的臨床未滿足的需求。而前期大量臨床資料表明艾拉莫德能有效改善原發性乾燥綜合徵患者各項指標，且安全性良好，證實了艾拉莫德對原發性乾燥綜合徵的治療價值，有望成為國內首個用於治療原發性乾燥綜合徵的藥物。

探索創新藥新適應症的可能性是藥企非常重要的工作，新適應症的開發不僅能讓創新藥惠及更多的患者，也能幫助企業形成新的專利成果。國際上知名藥企對此項工作都給予高度重視，不斷擴大藥物的使用領域，例如百年老藥阿司匹林的原研藥公司一直持續推進該藥的新適應症臨床試驗。相信此次艾拉莫德片治療原發性乾燥綜合徵臨床試驗申請獲批，將會極大地推動此治療領域的發展，讓更多患者享受創新藥的研發成果，切實減輕患者用藥負擔。