復星醫藥(02196.HK)：阿伐曲泊帕片用於治療CIT臨床試驗獲批

格隆匯6月13日丨復星醫藥（02196。HK）公佈，近日，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（以下簡稱“復星醫藥產業”）收到國家藥監局關於同意阿伐曲泊帕片用於治療腫瘤化療引起的血小板減少症（CIT）臨床試驗的批准。該新藥用於治療CIT現處於國際多中心臨床III期試驗階段，復星醫藥產業擬於近期條件具備後亦於中國大陸開展該新藥的臨床III期試驗。

2018年3月，復星醫藥產業獲AkaRx關於該新藥在區域內的獨家銷售代理權（包括為實現銷售享有的獨家註冊、開發權）的許可，AkaRx仍為該新藥在區域內的權利人。該新藥為化學藥品，主要用於腫瘤化療引起的血小板減少症（CIT）（註冊分類：化學藥品2。4類）、擇期行診斷性操作或者手術的成年慢性肝病患者相關的血小板減少症（CLDT）（註冊分類：化學藥品5。1類）。2019年3月，該新藥獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理。

截至公告日，於全球上市的阿伐曲泊帕片僅為AkaRx的Doptelet。，於中國境內尚無具有自主智慧財產權、且與該新藥同類產品上市。根據IQVIAMIDASTM最新資料，2018年度，Doptelet。於全球銷售額約為127萬美元。

截至2019年5月，集團現階段針對該新藥（包括上述兩個適應症）累計研發投入為人民幣約3，406萬元（未經審計；包括許可轉讓費）。