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韋立得替諾福韋二代(TAF)對於乙肝患者是安全有效的選擇?

  • 由 康必行 發表于 垂釣
  • 2022-11-03
簡介亞洲地區面臨著沉重的疾病負擔,且治療現狀並不理想,TAF已被證實在亞洲CHB患者中具有長期療效和安全性,幫助臨床醫生更好地使用TAF有助於改善亞洲地區CHB患者的預後

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慢性乙型肝炎(CHB)是全球性嚴重的公共衛生問題,在亞洲地區的治療現狀並不理想。透過審查現有文獻,考慮到富馬酸丙酚替諾福韋(

TAF

)在抗病毒有效性、骨腎安全性、耐藥屏障方面的益處,一個由來自亞洲的28位肝病專家組成的小組就亞洲地區TAF的適用人群提出了建議,並發表於Journal of Gastroenterology雜誌上。

一方面,流行病學資料表明,亞洲地區面臨著沉重的乙型肝炎疾病負擔,具有高乙型肝炎病毒(HBV)感染率和高乙型病毒性肝炎死亡率。另一方面,儘管亞太肝病學會指南推薦有效且具有高耐藥屏障的核苷酸類藥物(NAs)作為一線治療方案,亞太地區大多數國家卻仍然使用著低耐藥屏障的NAs,這可能進一步導致了多重耐藥HBV變異的出現,使治療現狀更為嚴峻。因此,有必要最佳化亞洲地區對有效且具有高耐藥屏障的NAs的使用。

韋立得替諾福韋二代(TAF)對於乙肝患者是安全有效的選擇?

目前針對CHB的抗病毒治療方案以聚乙二醇干擾素-α(PegIFNα)和NAs為主,在NAs中,歐美和我國權威指南均推薦具有高耐藥屏障的丙酚替諾福韋(TAF)、替諾福韋酯(TDF)和恩替卡韋(ETV)。TDF的活性成分二磷酸替諾福韋(TFV-DP)在全身血漿中暴露量較高,容易在腎小管上皮細胞中大量蓄積,而TAF在腸道和血漿中穩定性高且濃度低,給藥後TFV-DP在血漿中的暴露量比TDF降低了90%,減少了蓄積引起的腎損傷,因此

TAF

的骨腎安全性更佳。

這一點在臨床研究中也得到了有力證明。在兩項雙盲、隨機對照試驗、III期研究108和110[

乙肝

e抗原(HBeAg)陰性和陽性的CHB患者]中,共納入1248例CHB患者,5年隨訪結果表明:接受TAF治療和TDF轉為TAF治療的CHB患者都實現並維持了高病毒抑制率(HBV DNA<29 IU/mL,病毒抑制率均為90%以上);在TDF轉為TAF的患者中,觀察到與換藥前相比的腎功能指標改善和骨密度升高。這兩項研究的亞洲人群佔比超過70%,表明將TAF作為亞洲HBeAg陰性和陽性的CHB患者的長期治療方案是有效且安全的。

具有高耐藥屏障的NAs中,考慮到潛在交叉耐藥和骨腎安全性等問題,TAF可能是一種更有效也更安全的選擇。亞洲地區面臨著沉重的疾病負擔,且治療現狀並不理想,TAF已被證實在亞洲CHB患者中具有長期療效和安全性,幫助臨床醫生更好地使用TAF有助於改善亞洲地區CHB患者的預後。

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