都正乾貨丨最新！一致性評價過評名單來啦

最新發布

一致性評價過評名單最新發布，截至2021年6月30日，國家局共有

823

個品種（4300個受理文號），涉及

864

家生產企業；已透過

469

個品種（2164個批准文號），涉及

532

家企業。其中，“289品種”有

115

個（584個文號）。

▲透過數前十的省份

▲過評數前十的藥企

▲過評數前十的藥物

都正生物專案最新進展

都正生物自成立以來，堅持質量與效率第一的服務理念，以豐富的臨床研究經驗、科學的方案設計和嚴格的臨床把控，堅持用臨床資料還原製劑真相，“7。22“後，截至2021年7月，都正生物共開展藥物臨床試驗

276項

，已完成

223項

，獲批

18項

，

74次

接受國家局和省局核查，透過率

100%

。助力多家藥企成功獲批。

公司擁有豐富的質子泵抑制劑等高難度品種BE研究經驗，承接的

泮托拉唑鈉腸溶片、泮托拉唑鈉腸溶膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑

等專案正式BE成功等效，其中泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批。雷貝拉唑鈉腸溶片、艾司奧美拉唑鎂腸溶幹混懸劑有望成為全國首家過評。

正在開展中的專案還有很多...

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過評

”

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《

已過評品種完整清單

》

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