ORR達21.4%！腫瘤浸潤淋巴細胞療法NSCLC II期結果積極

6月29日，

公司公佈了其開發的腫瘤浸潤性淋巴細胞（TIL）療法LN-145在代號為IOV-COM-202的II期籃子試驗Cohort 3B中的臨床資料，該佇列評估了LN-145治療轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）患者的療效。

研究者根據RECIST 1。1標準評估的總緩解率（ORR）為21。4% （n=28， 1例CR和5例PR），LN-145單藥一次性治療的疾病控制率（DCR）為64。3%，包括2例腫瘤PD-L1陰性患者。中位隨訪期8。2個月時，中位緩解持續時間未達到。

治療期間出現的不良事件與基礎疾病和已知的非清髓性淋巴細胞耗竭和IL-2的不良事件相一致。

Cohort 3B納入了既往接受免疫檢查點抑制劑（ICI）治療後進展的患者，包括既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療的癌基因驅動腫瘤患者。24/28例（85。7%）患者（包括所有產生緩解患者）曾接受過≥2線系統治療，所有患者之前都接受過抗PD-1/L1治療，所有6名產生緩解患者之前接受過化療。歷史上，對於化療作為一線療法後進展，ICI作為二線治療的ORR約為20%。

Iovance今天還宣佈完成了註冊性臨床試驗IOV-LUN-202的首例患者注射。IOV-LUN-202研究旨在評估LN-145二線治療mNSCLC的療效，這些患者之前曾接受過ICI和化療。

Iovance公司是TIL療法先驅，LN-145和另一款產品lifileucel均是基於該技術開發的療法。該技術是基於人體自身TIL，首先從患者體內獲取腫瘤組織並提取TIL，然後在體外使用IL-2細胞因子刺激TIL擴增，之後將擴增的數10億個TIL輸注回患者體內，更有效地殺傷腫瘤細胞。

與現有療法相比，TIL技術的優點包括：①可以靶向多種腫瘤抗原；②能夠實現一次性治療；③由於TIL來源自體，因此不良反應少。lifileucel目前已在包括黑色素瘤、宮頸癌、頭頸部癌、肺癌實體瘤中顯示出了療效，有望成為首款上市的用於實體瘤的細胞療法。

Iovance首席醫療官Friedrich Graf Finckenstein醫學博士表示：“二線非小細胞肺癌治療在提高應答率和延長生存期方面仍存在嚴重未滿足臨床需求。我們很高興與大家分享LN-145在非小細胞肺癌中的初步研究結果，這是Iovance TIL細胞治療的一種新的潛在適應症。我們認為，在接受ICI治療的肺癌患者中推進LN-145存在很大的機會。這些資料能夠推動我們註冊性支援研究IOV-LUN-202的登記，以及IOV-COM-202中另外兩個非小細胞肺癌佇列研究的登記，我們將以極大的熱情繼續推進此款療法。”