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華潤賦能:這家企業,爭做血液製品賽道領跑者

  • 由 藥融圈PHARNEX 發表于 綜合
  • 2022-11-30
簡介在血液製品方面,公司產品涵蓋人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等8個品種22個規格的產品,主要產品及應用領域和功能如下:該公司血液製品產品批簽發情況如下:02 天安藥業的糖尿病用藥業務天安藥業系一家集科研、生產、銷售為一體的高

欣和廠家業務怎麼樣

注:本文不構成任何投資意見和建議

,以官方/公司公告為準;

本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及),不代表平臺立場。

任何文章轉載需得到授權。

在血液製品行業發展早期過程中,由於世界範圍內陸續發生血液製品安全事件,所以各國政府逐漸加強了監管,再加之企業的兼併重組,全球主要血液製品企業從上世紀70年代的102家減少到不足20家(不含中國),其中美國5家,歐洲8家,且營收排名前五位企業的市場份額佔比為80%—85%,行業集中度凸顯。

我國血液製品生產始於上世紀60年代,至今已有逾60年的歷史。上世紀60年代末到70年代,血漿蛋白的分離工藝開始由鹽析法逐步過渡到低溫乙醇法,分離技術也由離心法過渡到壓濾法。進入上世紀90年代,隨著我國市場經濟的發展,許多地方血站、各大軍區下屬血站及一些科研機構等單位也開始生產血液製品,生產廠家總數達到70家左右。隨著國家衛生部明令淘汰凍幹人血漿的生產和禁止鹽析法工藝的使用,大部分小型生產廠家被淘汰。至1998年,國家對血液製品行業率先實行GMP認證制度,只有透過GMP認證的企業才能生產經營血液製品。

2001

年起,

國家未再批准設立新的血液製品生產企業。截至目前,正常經營的企業

不足

30

。近年來,大型血液製品公司透過兼併、收購的方式,使我國血液製品行業集中度得到大幅提升。目前已形成以

天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物等

大型血液製品公司為行業龍頭的新局面。

跨過千重浪,華潤花48億收購博雅

華潤收購的

博雅生物

也是一家血液製品企業,常年處於第二梯隊,採漿量遠不及四大龍頭企業。它此前的控股股東是深圳市高特佳投資集團有限公司。

2007年,高特佳以1。02億元的價格收購了博雅生物85%股權。2012年,博雅生物在創業板成功上市,成為國內第一家由私募股權基金控股併成功運作上市的公司。在上市後的5年中,博雅生物不斷拓展血液製品之外的業務,先後收購了天安藥業(糖尿病用藥)、新百藥業(生化類用藥)和復大醫藥(經銷業務),並創立了子公司

博雅欣和(化學藥物)

。為了躋身一線巨頭之列,高特佳便繼續推動博雅生物與另一家血液製品公司——丹霞生物的重組,平安證券也看好這一併購,一度入局。

就在併購推進時,因為丹霞生物的人血白蛋白鋁離子高於《中國藥典》的標準,被藥監局收回了《藥品GMP證書》,只得暫停生產。在暫停生產的兩年多時間裡,丹霞生物持續虧損。高特佳為了促成最後的交易,又不得不去找另一個央企來牽頭,於是便催生出了將博雅生物控股股東地位出讓的方案。

就在這時,央企華潤集團的大健康板塊產業主體——華潤醫藥成功拿到了進場券。但就在華潤入主博雅前後,高特佳內部的花邊新聞突然在網上流傳了起來,公司隨即陷入變更董事長的內鬥,加上高特佳彼時債臺高築,博雅面臨重重困難。最終,高特佳股東之一德萊電器站了出來,出資10個億幫助高特佳分期償還了債務,金主的出面,也給其他各方債主吃下了定心丸,高特佳持有的博雅生物股權逐漸解除質押。

2021年11月博雅釋出公告,博雅生物向華潤醫藥控股非公開發行股票7830。86萬股,募集資金總額達到24。57億元,包括此前高特佳23。11億元轉讓給華潤醫藥的6933。2萬股,華潤醫藥控股累計耗資

48

億元

,正式躋身博雅生物第一大股東。

華潤賦能:這家企業,爭做血液製品賽道領跑者

華潤賦能:這家企業,爭做血液製品賽道領跑者

博雅生物製藥集團股份有限公司

前身為江西博雅生物製藥股份有限公司,

創建於1993年,是以血液製品業務為主,集生化藥、化學藥、原料藥等為一體的綜合性醫療產業集團,總部位於江西省撫州市。公司於2012年3月成功登陸中國深交所創業板(證券程式碼:300294)。2021年11月25日,華潤醫藥重組博雅生物成為控股股東。

公司主要從事血液製品的研發、生產和銷售,主要產品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子

3大類,是全國白蛋白、靜注人免疫球蛋白規格最全的生產企業之一,同時也是全國少數的三類產品齊全的企業之一。華潤博雅旗下擁有6家成員企業,14個單採血漿站,產業遍佈江西、廣東、江蘇、四川、北京、貴州及海南等地,產品包括血液製品、糖尿病及抗感染類化學藥、生化藥等,擁有90餘個品種、近200個規格,核心產品人纖維蛋白原產品收得率和市場份額在國內位於領先地位。

華潤醫藥變為實控人後,透過

漿站獲批

外延整合

雙輪驅動,全方位為博雅生物賦能,實現強強聯合。公司潛在新增漿站18家,2025年漿站總數有望達30個。屆時,公司採漿量預計突破1000噸,有望進入國內血製品企業第一梯隊。

公司發展歷史

華潤賦能:這家企業,爭做血液製品賽道領跑者

主營業務

該公司業務主要分為

5大血液製品業務、天安藥業的糖尿病用藥業務、新百藥業的生化類用藥業務、博雅欣和的化學藥業務以及復大醫藥經銷業務,各業務簡介如下:

0

1

血液製品業務

血液製品按照功能和結構的不同可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大類產品。

博雅生物,

人凝血因子VIII

已於2021年8月完成補充臨床研究,上市申請資料已遞交CDE。預計2022年下半年獲批,人凝血因子VIII投產後噸漿收率為800瓶。

華潤賦能:這家企業,爭做血液製品賽道領跑者

白蛋白是血漿中含量最多的蛋白,也是目前國內用量最大的血液製品,廣泛用於腫瘤、肝病、糖尿病的治療;免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特異免疫原刺激產生的特異性免疫球蛋白,多用於免疫性疾病的治療,傳染性疾病的被動免疫和治療等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因子類產品主要用於凝血、止血。血液製品在多種重大疾病的治療和預防方面,有著其他藥品難以替代的重要作用,屬於國家戰略性資源。在血液製品方面,公司產品涵蓋人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(

pH4)和凝血因子等8個品種22個規格的產品,主要產品及應用領域和功能如下:

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該公司血液製品產品批簽發情況如下:

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天安藥業的糖尿病用藥業務

天安藥業系一家集科研、生產、銷售為一體的高新技術企業,致力於糖尿病及其併發症藥物的開發、研究和生產,是國內糖尿病藥物專業化製藥企業。目前生產的“天安牌”系列糖尿病產品有:安多美(格列美脲片)、安多明(羥苯磺酸鈣膠囊)、安多可

(鹽酸二甲雙胍腸溶片)、安多健(鹽酸吡格列酮分散片)等十多個品種藥物。天安藥業在糖尿病藥物細分市場領域形成了較強的市場競爭優勢,產品線齊全,涵蓋雙胍類、璜脲類、格列奈類、噻唑烷二酮類四大類口服藥產品。天安藥業的主要產品及應用領域和功能如下:

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0

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新百藥業的生化類用藥業務

新百藥業專注於生化領域藥品的研究開發,是全國最早一批重點投建的製藥企業,建成規模化的生化類藥物的研發中心和生產基地,併成立了“江蘇省多肽類藥物工程技術研究中心”。經過多年發展,新百藥業逐步形成了“以生化製藥為主、化學藥為輔;以注射劑為主,其他劑型為輔;以多肽類藥物為主、其他類藥品為輔”的發展格局。新百藥業涉及骨科、肝炎、婦科及免疫調節等多個用藥領域,產品結構完整、規格種類齊全,其核心產品如骨多肽系列、縮宮素系列在市場佔據領先地位,其主要產品及用途如下:

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0

4

博雅欣和化學藥業務

博雅欣和定位“化學藥產業基地平臺”

,以“高階化學原料藥與製劑一體化”為產品思路,發展方向為:現代製劑中心及現代製造中心、原料藥供應中心,重點發展緩控釋製劑、複方製劑及製藥智慧製造,重大專案衍生相關領域的拓展,與博雅生物、天安藥業及新百藥業形成協同與互補作用。

0

5

復大醫藥經銷業務

復大醫藥系一家位於廣東省的血液製品經銷商,是廣東地區規模最大的血液製品專業經銷商。

2021

年各大業務營收情況:

華潤賦能:這家企業,爭做血液製品賽道領跑者

2021年博雅生物的血液製品業務貢獻營收12。1億元,佔比45。66%,是公司營業能力最強的業務,其次是佔比25。04%的復大醫藥經銷業務,營收6。64億元。

主要競爭對手對比情況

華潤賦能:這家企業,爭做血液製品賽道領跑者

2021年度博雅原料血漿採集量約為420噸,血製品營收12。1億元,平均每噸創造營收約為288萬元。

2021年度,華蘭生物採漿量1000+噸,血製品營收25。98億,平均每噸創造營收約260萬元;2021年度,上海萊士採漿量1280噸,自產血製品營收約為33。31億,平均每噸創造營收約260萬元;2021年度,天壇生物採漿量1809噸,血製品營收40。98億,平均每噸創造營收約226萬元。

財務表現

近三年主要會計資料和財務指標:

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博雅生物

2021

營業總收入為

26.51

億元

,2020年調整後營業收入為

25.13

億元

,2019年調整後營業收入為

27.61

億元

華潤賦能:這家企業,爭做血液製品賽道領跑者

2022年4月23日,博雅生物釋出

2022

年一季度報

,一季度營業收入為6。55億元,同比增長4。89%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤為1。1億元,稀釋每股收益0。21元/股。

公司戰略計劃

原料血漿來源與提升主要透過以下兩個方面實現:一是存量漿站挖潛提升,現有的14個漿站至十四五末(2025年),年採集量預計650-700噸。二是申請新設漿站,計劃新設漿站的採集量至2015年達400噸左右,年採集量達1000噸至1100噸。

國際化戰略三步走的實施策略:①1-3年時間內,在對中國藥品監管體系較為認可的國家(如巴基斯坦、斯里蘭卡)完成產品註冊及實現銷售;②透過3-5年時間在ICH、PIC/S、東盟等法規體系國家(如土耳其、俄羅斯、巴西等)完成註冊並實現銷售;③進入藥品監管較為嚴格的歐美市場。

近 況

華潤賦能:這家企業,爭做血液製品賽道領跑者

博雅生物6月28日上午收盤價35。51元/股,目前總市值約合179億元。

此文僅用於向醫療衛生專業人士提供科學資訊,不代表平臺立場

參考:

NMPA/CDE;

藥融雲資料,www。pharnexcloud。com;

FDA/EMA;

相關公司公開披露;

http://www。china-boya。com/;

https://pdf。dfcfw。com/pdf/H2_AN202111221530541707_1。pdf?1637609641000。pdf

https://pdf。dfcfw。com/pdf/H2_AN201203030005001561_1。pdf?1645893604000。pdf

https://t。10jqka。com。cn/pid_1907858622。shtml

https://mp。weixin。qq。com/s/KS8lTSDCx6MdLz9279QVPQ;

博雅生物深度:華潤成為實控人,賦能博雅進入血製品第一梯隊;朱國廣團隊】;等等。

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