榮昌生物ADC新藥賣出26億美元 今年可以扭虧嗎？

經濟觀察網 記者 瞿依賢

8月9日，榮昌生物（09995。HK）與國際知名生物製藥公司西雅圖基因達成一項合作，後者獲得榮昌生物ADC新藥維迪西妥單抗大部分海外市場的開發和商業化權益，作價26億美元。榮昌生物去年11月登陸港股，2018年到2020年淨虧損相加接近14億元，維迪西妥單抗的上市、與西雅圖基因的合作都會影響該公司今年度業績。

具體到和西雅圖基因的獨家許可協議，榮昌生物將保留維迪西妥單抗在亞洲區（除日本、新加坡外）進行臨床開發和商業化的權利，西雅圖基因獲得這款藥在榮昌生物區域以外的全球開發和商業化權益，榮昌生物從此次交易中獲得的潛在收入總額為26億美元，包括2億美元的首付款和最高可達24億美元的里程碑付款。

同時，根據合作協議，榮昌生物將獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區域淨銷售額從高個位數到百分之十幾的梯度銷售提成。

今年1月12日，百濟神州與全球製藥巨頭諾華就替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議，百濟神州獲得的首付款為6。5億美元，里程碑付款為15。5億美元，總交易金額超過22億美元。

值得一提的是，百濟神州今年一季度的合作專案收入接近5億美元，主要來自諾華共6。5億美元預付款收入的部分確認；二季度合作收入為1140萬美元，主要來自一季度與諾華合作專案下延期償付的部分首付款得到承兌。

榮昌生物重新整理了百濟神州的紀錄，創下中國製藥企業單品種海外授權交易的最高紀錄。受此訊息影響，榮昌生物8月10日股價大漲22。35%。

若比照百濟神州與諾華交易中首付款的確認，榮昌生物與西雅圖基因合作中的2億美元首付款，絕大部分也將在年內到賬。

維迪西妥單抗（商品名：愛地希，研究代號：RC48）今年6月獲得中國國家藥監局批准上市，用於至少接受過2種系統化療的HER2過表達區域性晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療。這是中國首款自主研發的創新抗體偶聯藥物（ADC）。

7月2日，北京大學腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任沈琳為一位女性胃癌患者開出了維迪西妥單抗的首張處方，這款藥也正式面向各大醫院和DTP（Direct to Patient）藥房供貨。

ADC藥物由單克隆抗體、連線子和小分子細胞毒藥物偶聯而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能像導彈一樣完成對癌細胞的精準打擊，也是近年來全球抗腫瘤藥物技術發展的重點方向。

同PD-1類似，國內藥企中ADC的競爭同樣激烈，恆瑞醫藥目前有6款ADC藥物進入臨床，科倫藥業研發管線裡有3款，浙江醫藥有兩款從美國引進的ADC藥物。

榮昌生物是一家創新型生物製藥企業，總部位於山東煙臺，2008年成立以來一直專注於抗體藥物偶聯物、抗體融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性抗體等治療性抗體藥物的發現、開發與商業化，核心產品包括泰它西普（RC18）、維迪西妥單抗（RC48）與RC28。

2020年11月，榮昌生物在港股上市。港股IPO半年後，今年5月，榮昌生物公告稱計劃赴科創板上市，其科創板招股書稱計劃募集資金總計約40億元，其中半數將用於以維迪西妥和泰它西普為主的產品臨床研發及商業化。

根據其科創板招股書，因所有候選藥物尚未進入商業化階段，未產生主營產品銷售收入，榮昌生物過去幾年持續虧損：2018年、2019年及2020年淨虧損分別約為2。7億元、4。3億元及7億元。截至2020年底，該公司累計未彌補虧損約為6。2億元。與此同時，榮昌生物在研發上持續投入，2018年到2020年研發投入合計超過 10 億元，複合年增長率46。7%。

生物製藥行業研發週期長、投入大，一般沒有商業化產品之前都處於持續虧損狀態。榮昌生物今年已經收穫了2款上市新藥，除了維迪西妥單抗，用於治療系統性紅斑狼瘡的全球首款、同類首創（first-in-class）新藥注射用泰它西普，也在今年3月獲得國家藥監局附條件批准上市。

根據榮昌生物今年6月簽署的科創板招股書（申報稿），在商業化銷售方面，其公司在自身免疫疾病與抗腫瘤領域組建了合計 260 餘名具有豐富銷售經驗與專業背景的銷售及營銷團隊，並將隨著相關產品的上市銷售進一步擴大銷售隊伍規模，推動核心產品的商業化程序。

對於本土創新藥企而言，針對自研重磅產品在海外市場的商業化權益自建渠道的不多，大部分還是選擇跟海外大型藥廠合作，出售中國地區或者亞洲地區以外的開發和商業化權益。這樣通常既能獲得不低於1億美元的首付款，又能享受銷售分成，降低風險。

經濟觀察網不完全統計，除了榮昌生物和百濟神州，天境生物、基石藥業、君實生物、信達生物這兩年均有交易總額不低於10億美元的lisence out（對外許可）交易，諾誠健華、譽衡藥業、艾力斯亦有交易總額不低於8億美元的lisence out交易。