綠葉製藥新藥獲准用於海南臨床特需 小細胞肺癌治療或將迎新選擇

財聯社7月18日訊（編輯 周新暘）創新藥藥企，綠葉製藥（02186。HK）週日（7月17日）晚間宣佈，其引進的抗腫瘤創新藥Lurbinectedin已獲得海南省藥品監督管理局批准，進口至海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區特定醫療機構博鰲未來醫院應用於臨床急需。

該藥品用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。公告稱，20多年來複發性SCLC的治療進展有限，此次獲准將為該疾病領域的患者帶來新的治療選擇。

中國肺癌死亡率居癌症之首

肺癌是中國和全球範內高發病率和病死率較高的惡性腫瘤 ， 其中SCLC是一種高級別神經內分泌癌，佔肺癌的13 – 17%。根據2020年國際癌症研究機構（IARC）統計，中國肺癌新發患者81。5萬人 ，死亡71。4萬人 ，發病率及死亡率均高於其他惡性腫瘤 。

IARC亦預計2022年中國SCLC新發患者超過11萬人 。一方面 ， SCLC早期極易發生遠處轉移，確診時肺癌多為晚期，以致預後極差；另一方面，目前市場上針對SCLC有效的藥物數量非常有限。

公司相信，Lurbinectedin在中國具備良好的市場潛力。 Lurbinectedin獲批引進博鰲樂城先行區，意味著該產品能夠率先為急需治療的中國SCLC患者帶來新的治療選擇。

綠葉製藥的管理者稱：“小細胞肺癌的惡性程度較高、侵襲性較強，存在較大的未被滿足的治療需求。在海南自由貿易港一系列“先行先試”政策之下，Lurbinectedin獲准引進博鰲樂城先行區，使中國患者不出國門就能獲益於這一國際先進的治療新方案。

除了率先落地博鰲，綠葉製藥也已在香港地區提交了Lurbinectedin的新藥上市申請（NDA），並即將在中國內地提交NDA，致力於讓創新治療方案儘早惠及更多有需要的患者。”

已被多國獲批使用

自2020年6月起，Lurbinectedin已陸續在美國、阿聯酋、加拿大、澳大利亞、新加坡、卡達獲得上市批准，並獲得《ESMO小細胞肺癌指南（2021版）》和《NCCN小細胞肺癌指南（2022版）》推薦，多國患者已經使用。

Lurbinectedin為一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑，2020年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批准，用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的複發性SCLC成人患者。

2020年，Lurbinectedin在美FDA獲得加速批准，用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的轉移性SCLC成人患者。在此之前的二十多年間，美國FDA僅於1996年批准了一個新分子實體用於複發性SCLC的治療。

本文源自財聯社 周新暘