如何選擇角膜塑形鏡的品牌

角膜塑形鏡是一種特製的隱形眼鏡，夜間睡眠時配戴，可有效控制青少年近視的加深，同時還可以免去白天配戴眼鏡的煩惱。這幾年角膜塑形鏡在國內火熱起來，越來越多的孩子和家長開始接受這項新技術。同時，國內塑形鏡的品牌也迅速增加。產品豐富本來是件好事，但如何選擇卻成了很多孩子家長髮愁的事情。今天就根據對對這些產品的理解，談一些看法。本文是原創，資訊來源於廠家資料、網路和國內外會議交流，有些也是我自己的體會，僅代表個人觀點，如有不當，還請各位老師朋友及時指出，在下知錯就改。

目前角膜塑形鏡的品牌在國內食品藥品監督管理局（CFDA）批准並登記在案的有9個，分別是夢戴維（中國合肥）、歐幾里德EUCLID（美國）、露晰得LUCID（韓國）、阿爾法a（日本）、菁視C&E（美國）、易安易E&E（美國）、亨泰（中國臺灣）、Dreamlite（荷蘭）（此順序只是我的隨機記憶，並非獲得證書先後，有個別品牌證書過期也不在此討論範圍），從嚴格意義上講，非上述9個品牌之外的任何塑形鏡在中國都是非法的）。

經常被家長問及哪個牌子的ok鏡好？這是個很難回答的問題，至少很難用一句話簡單的回答。角膜塑形是一種技術，而塑形鏡片是實施這種技術的工具和載體，產品的特性肯定會影響效果，但這項技術實施的好壞和操作醫生的水平和經驗更加相關，所以我覺著大家問哪個醫院或者哪個醫生驗配ok鏡比較好更靠譜一些。我的觀點：選擇驗配單位和驗配人員比先選擇鏡片品牌更重要。明確這一點，我們再繼續追查到底哪個鏡片品牌好哈。

衡量一個鏡片優劣可以從以下幾個方面考慮：材料、設計、加工工藝和質量內控。為了方便，先把各品牌的官方資料拿出來和大家分享（不涉及商密，都是網上公示的內容）：

品牌

產品效能結構及組成

夢戴維

日戴、夜戴或日夜交替配戴，鏡片材料為BostonXO（hexafocona），著藍色或綠色。基弧曲率半徑7。50-9。93mm，光學區直徑5。50-7。00mm，總直徑10。00-11。50mm，中心厚度0。15-0。30mm，後頂點焦度0。00D～-5。00D，透氧係數100×10-275px2/s［ml O2/ml×mmHg］（@35℃（允差±20%），折射率1。415±0。002，溼潤角49°±15%，可見光平均透射比不小於88%。

歐幾里德

所用材料為BOSTON EQUALENSII （oprifocona），成分為氟化矽氧烷聚合物。淡藍色、淡綠色；夜戴；折射率1。435；透氧係數＞90×10-275px2/s［mLO2/（mL×mmHg）］（允差-20%）；中心區內曲率半徑8。35mm～9。31mm；總直徑10。6mm；中心厚度0。22mm；溼潤角36°±15%；可見光平均透射率＞80%。

露晰得

夜戴；所用材料為BOSTON XO（hexafocona）；淡紫色、淡藍色、淡綠色；折射率1。415；透氧係數＞100×10-275px2/s［mLO2/（mL×mmHg）］（允差-20%）；中心區內曲率半徑7。50mm～9。93mm；總直徑9。6mm～11。5mm；中心厚度0。1mm～0。25mm；溼潤角49°±15%；平均透射比＞87%（380nm～780nm），≤16。3%（316nm～380nm），≤2%（280nm～15nm）

阿爾法

夜戴；所用材料為BOSTONEM；無色和淡藍色；聚乙烯塑泡盒乾式包裝；折射率1。422；透氧係數104×10-275px2/s［mLO2/（mL×mmHg）］（允差-20%，ISOFatty法）；中心區內曲率半徑7。50mm～9。90mm；總直徑10。0mm、10。6mm；中心厚度0。22mm；溼潤角35°±15%；可見光譜透過率不低於81。0%。

菁視

由氟矽丙烯酸酯聚合物，新增染料製成；藍色或綠色；夜戴；折射率1。442；透氧係數100×10-275px2/s［mLO2/（mL×mmHg）］（允差-20%）；中心區內曲率半徑7。5mm～9。93mm；光學區直徑6。0mm；光學中心厚度0。24mm；溼潤角42°；可見光譜平均透射率＞77%。

易安易

該產品為角膜塑形用硬性透氣接觸鏡，材料為BostonXO，有氟矽丙烯酸脂聚合材料加工製成，著淡藍色、淡綠色和淡紫色。基弧曲率半徑：7。50～9。93mm，配適弧曲率半徑小於基弧大於反轉弧，光學直徑：5。50～7。00mm，總直徑：9。80～11。60mm，中心厚度：0。15～0。30mm，透氧量：100×10-11（cm2/s）（ml02/ml×mmHg）（@35℃，下限-20%，上限不計），後頂點焦度：0。00D～-6。00D，溼潤角：49℃±15%，折射率：1。415±0。002，透射比≥89%。

亨泰

夜戴；所用材料為Boston EqualensII （oprifoconA）；藍色、綠色；折射率1。423；透氧係數：90×10-275px2/s［mLO2/（mL×mmHg）］（允差-20%）；中心區內曲率半徑7。50mm～9。93mm；總直徑10。6mm；中心厚度0。22mm；溼潤角30°±15%；可見光平均透射比＞77%。

Dreamlite

該產品由六氟異丙基異丁烯酸酯、3-甲基丙烯醯氧丙基三（三甲基甲矽烷氧基）矽烷、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯等共聚，新增紫外吸收劑和染料製成（Boston XO）。紫色或冰藍色；夜戴；折射率：1。415（25℃）；透氧係數：100×10-11（cm3O50px） /cm 2。 sec。 mmHg）@35℃ （ISO/Fatt法），基弧半徑：7。50mm~9。93mm；光學區直徑：6。0，6。6mm；中心厚度：0。22mm~0。27mm；後頂點焦度：-1。50D~0D；溼潤角：49°。可見光平均透過率＞76。9%。

話說這些資料雖然都可以公開，但能夠全部看懂還是有些技術門檻。我無法點評每個產品的優劣，但想提醒有些專業人員也不要太偏重於某個或某幾個單項數值，鏡片材料是否合適，關鍵要看各項引數平衡，並非大家想的透氧效能肯定越高的越好，或者鏡片一定越薄越好，或者溼潤角越小越好，只能說在其他資料都穩定的前提下，提高材料透氧性、減少鏡片厚度或者減少鏡片溼潤角是有利的。完美的鏡片材料是要保證最佳的透氧效能、最大的硬度、最好的彈性、最小的溼潤角、最大的透射比……很顯然無法兼得。所以，如果有人能根據患者檢查的資料仔細分析，推薦患者使用的品牌或許才是最好的。

說過鏡片材料，接著聊聊設計。國際主流的角膜塑形設計有兩大類：VST和CRT，兩種設計理念各有利弊，在美國好像CRT有較大優勢，也是第一個註冊申請的專利，個性化程度較高，引數更改方便。不過使用CRT設計的元老品牌Paragon還未能進入國內，所以，目前國內所有品牌都是基於VST設計來的。但就算同一種設計理念，具體設計方法在各品牌之間也有些區別，比如各個弧段的配比、從中心到周邊的彎度變化速率以及臨床推薦的驗配流程等。由此可造成的驗配影響包括降度快慢、對不同患者的定位穩定性、可達最大降幅甚至佩戴舒適度。可能又有家長要問了，那哪個牌子的最好呢？（撓頭ing）還是那句話，各有利弊，不同的設計適合不同的角膜形態，從這個角度來說並非價格越貴一定越好，只能說適合的才是最好的。下面舉個例子給大家演示一下不同品牌之間的區別：一個患者，雙眼各約200度，眼部健康情況良好，眼壓、角膜厚度、內皮細胞計數、角膜地形圖形態均無異常：

試戴評估，先用某品牌，染色如下：

一小時後地形圖如下：

這種圖形單純調AC往往難以奏效，加上對這個品牌的設計引數不熟悉，沒有把握特別定製，果斷放棄，讓患者回去休息一週後複查，更換另一品牌，同樣引數，染色：

戴後一小時地形圖：

可接受，之後根據對這個品牌的瞭解做了少量引數修改，最終訂片後的染色圖形：

戴鏡之後一週地形圖：

最終的定片是一種比較良好的配適，孩子雙眼都能看到1。2。給大家介紹這個案例並非說第二個品牌的設計一定好，而是給大家一種“適合”的概念，——也許，售價更貴的鏡片能適合更多比例的人群（這個我也不清楚），但在不更改某些特定引數的前提下，任何一個品牌都無法滿足所有患者，這點是肯定的。這裡又涉及到另外一個問題，就是鏡片定做引數的開放程度，我後面會再提到。

不同的設計可能也有不同的驗配方式，目前國際上主要有三種：實驗室定做（曲率+屈光處方）、地形圖驗配和庫存驗配。這三種方式各有利弊，在國內不同機構好像都有采用，而且還有融合創新之勢哈（我一直認為中國人很聰明，中國人想做的事情老外肯定趕不上）。我覺得驗配方式並非首要決定因素，有些機構採用地形圖驗配，檢測資料後直接定片，沒有試戴的過程，這也是可以接受的，關鍵是驗配者要有思路，知道自己在做什麼。

接下來聊聊加工工藝和質量內控。前半句比較好理解，鏡片表面光潔如鏡，精細入微，肯定是好的，鏡片邊緣光滑圓潤，邊緣翹起部位處理圓滑，加工重複性良好，切削一次成型，減少後期拋磨，（據說有些生產線切削精度可達萬分之一毫米，未曾考證），但從這個角度可以看出工藝的差別。我認為工藝精度在各品牌之間肯定存在區別，但廠家不會自爆家底讓大家互相比較，所以沒有官方資料，只有民間說法，大家就去民間調查瞭解吧哈哈。我想說的是後半句經常被大家忽略但是很重要！質量內控是啥？比如訂做100片AC 4150 降度500 直徑10。4的鏡片，是不是每一片的引數都完全一樣？訂做的1200度的近視鏡片是不是全部精準的1200度？誤差在0。25還是0。05，會不會出現出廠時鏡片左右放反，顏色做錯，引數搞錯的情況？這些都是質量內控。從這點來說，驗配機構和消費者很弱勢，技術門檻太高，再專業的驗配機構也不可能購買昂貴的檢測裝置去核查鏡片引數及加工穩定性，只能聽由廠家自查自省自我監督，臨床發現有問題也只能返廠檢測或者重新定片。所以，我認為品牌的含金量里加工工藝和質量內控佔很大程度。這兩點主要看生產線和內部管理。

最後再提一句不同品牌引數的開放程度。Ok鏡鏡片定做有點像裁縫做衣服，量好尺寸個性化加工，在國外，醫生的引數設計和調整有較大自主性，工欲善其事必先利其器，只有對產品更加熟悉才能靈活運用的更好，但在國內做的稍微欠缺，原因有多種，第一，大部分鏡片的加工都不在國內，語言溝通和地域限制是個壁壘。第二，驗配機構一般會透過國內的代理公司進行定片和培訓，但代理公司的專業度良莠不齊，他們的水平一定程度代表了所代理區域對鏡片的瞭解程度。第三，也是最重要的一點，國內驗配專業人員的水平也是參差不齊，國內市場對ok鏡有大量需求，但目前有經驗的專業醫生嚴重匱乏，大家只好使用不夠專業的人員短期培訓後匆忙上崗，這些從業人員本身對鏡片的設計引數理解有限，採用按部就班的套路模式驗配或許更加穩妥，個性化設計明顯超出他們的能力，這也是廠家不願透露更多個性化設計的原因之一，會擔心引數隨意調整和濫用反而造成問題。以上討論的問題也再次解釋了在國內選擇不同品牌的意義：當某一品牌反覆調整無法達到理想的情況下，更換品牌或許是個可以嘗試的方法。