瞄準癌症一線治療 百濟神州公佈澤布替尼全球性3期研究期中結果

新京報訊（記者 張秀蘭）7月30日，百濟神州公佈了旗下藥物BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）一項全球性3期研究的期中分析結果。相比化學免疫治療，百悅澤顯著延長了初治的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的無進展生存期，並展示了良好的安全性與耐受性。

慢性淋巴細胞白血病（CLL）是成人中最常見的一種白血病，在2017年，全球約有11。4萬例新發CLL病例。此次全球性3期試驗（SEQUOIA）為一項隨機、多中心試驗，旨在評價百悅澤與苯達莫司汀聯合利妥昔單抗（B+R）用於治療初治CLL或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的有效性和安全性。該試驗由三個佇列組成，此次期中分析，對比了百悅澤與B+R，用於治療未顯示17p13。1染色體缺失（del［17p］）的初治CLL或SLL患者的資料。結果顯示，相比化學免疫治療，百悅澤顯著延長了初治的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的無進展生存期，並展示了良好的安全性與耐受性。

百悅澤是百濟神州自主研發的BTK小分子抑制劑，已在美國、中國等國家或地區獲批多項適應症，並先後在全球針對8項適應症開展了近30項臨床試驗。目前，共有30多項百悅澤針對多項適應症的相關上市申請完成遞交工作，覆蓋歐盟以及其他20多個國家或地區。

百濟神州表示，將與全球藥監機構就下一步計劃展開溝通，並在即將召開的重要醫學會議上公佈這些資料。今年5月，百悅澤在與同類藥物伊布替尼的頭對頭全球3期臨床試驗中期分析中，取得更優療效，試驗開展的適應症便是用於治療成年復發或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。這也是我國首個與外資藥企進口藥物開展頭對頭3期優效性試驗的本土研發抗癌新藥。此次再次在CLL中取得積極結果，成為百悅澤衝擊CLL一線治療的重要一步。