大咖開講：金億帝塗之文：更精準醫療可穿戴血壓監測，氣泵式未來

“血壓測量產品，是國家強制合規的醫療器械，都是醫療級的。”

12月8日，在潮電智庫、旭日大資料聯合舉辦的智慧手錶領袖峰會上，金億帝塗之文表示。目前獲得CFDA認證的電子血壓計幾乎都是示波法測量，其它方法還在探索中。

目前的示波法手錶血壓計的結構，最核心的就是它裡面有一個氣泵，這個氣泵有的是袖帶式的，手腕式的也有氣泵，但手錶的氣泵更小，氣泵就有一個氣囊結構，這個方法產業界、醫學界都承認。

基於金億帝塗之文的演講內容精彩，最終以速記為主，稍做編輯。

血壓測量的方法和歷程

我們做手環或者手錶監測血壓，品類常見的有袖帶式、腕式-手錶式、動態血壓儀，這些東西如果涉及到血壓監測、測量，一定是醫療器械的，如果不是醫療器械，這個事情沒有任何意義，不能說是測血壓的東西。

這些東西都是有政府強監管的，在中國國家食品藥品藥監局，國外有FDA，歐盟、俄羅斯、巴西各個國家都有他們的認證機構。

我們做了這個血壓監測的產業，手錶或者手環，必須要符合兼管或者規範。從目前獲得CFDA的產品來說，幾乎都是示波法，其它的方法還在探索，還沒有一個最終的結果。

我們歸納了血壓測量的方法和歷程，有創的先不討論，討論無創的方式。1896年袖帶式加壓式血壓計。之後隨著電子技術的發展，出現了示波法，現在市場上幾乎所有血壓測量的無創儀器幾乎都是示波法。

目前在2018年，出現了手表式的血壓計，就像手錶這麼大一個東西。下面的張力法血壓計，也在醫院可以用，院外還沒有看到過報道。所以我們就討論示波法。

氣泵的挑戰

因為氣泵氣囊非常小，又不可能把它壓力加到峰值再降壓，一降壓氣馬上殺掉了，維持不了線性的。所以這個必須是比較費力的加壓測量，保證線性。

我們設計這個表最大的挑戰，是氣泵，氣泵要足夠小，使用壽命足夠長，別使用幾個月就沒用了，使用壽命至少得一萬次，功耗得低，不要一天老充電，噪音，因為我們這個機器有時候使用場景在晚上，噪音要低。線性加壓，加壓速度要足夠快，加壓太慢也使用體驗不好。

最後是基於人體訊號的演算法，示波法結合氣帶的結構模型，我們設計手錶氣囊的結構是非常有講究的，跟我們的演算法模型是一體的，所以隨便弄一個氣帶是不行的，而且因為很多坑在裡面，如果做了這個東西的人就知道，簡單的是搞不定。

氣泵很多人用覺得可以把腕式血壓器的泵拿來用，其實不行的，這也足夠小，但是這個泵的功耗非常高，不適合做在手錶裡面。

無可替代的示波法方案

目前穿戴手環手錶產業做方案的，基本上都在深圳，廠商也很多，做血壓計最成熟的還是得示波法，別的方法不是說不行，但是別的方法，比如光電感測器或者其它方式來算血壓，這些都在做，但是做出好的結果，團隊目前還沒有出現。

舉個簡單的例子，人的血壓標準的頻段在80、120，我們血壓本身是波動的，我們有10個誤差也認為可以接受，是準的，但對於高血壓病人，他的血壓是隨機的，去擬合它、算它，實際上算不準，大量的產品在高血壓病人手上一用，病人也不喜歡了，醫生也不喜歡了。

我的看法是，這些團隊不能證明自己是對的，但醫療界、產業界、學術界也不能說它是錯的，因為人的血壓跟動脈血管確實跟脈搏波的傳導速度相關，只是什麼時候把模型做準，那不容易，至少目前還沒做到。

我們這個團隊還是採用了一種示波法的方式，沒走彎路。把氣泵、氣囊、壓力感測器做成一個採集體系，然後加上演算法。這個演算法來自於物理訊號的測量，而不是間接的計算。

能做到這一點，肯定是把泵做出來了，這個泵是做的一個突破，因為泵是清華大學幾個學生做的，他們的專業突破了這個技術，做得非常小，而且儘量進一步做小。

它帶來的最大好處，就是人的舒適度增強了，當然比無創無感的比不了，但是跟袖帶式的血壓計大大提升了使用體驗，因為袖帶的面積很大，對人的壓力大概是七八十公斤，85公斤，我們手錶血壓計能做到6。4公斤，氣囊非常小，所以壓感小，就使得這個機器在日常使用的體驗不錯。還有睡眠的時候基本上不影響，因為我們的血壓監測有很大的場景叫動態血壓監測。

示波法手錶式血壓計展望

將來，我們在進一步地把氣泵跟演算法模組化，可能做到一個指甲蓋大小的程度，作為一個套件，以後可以潛入到任何一個錶帶上去，跟任何一個錶帶手錶結合，加上血壓測量功能，這是一個方向，我們也在做研究另外目前的血壓監測。

將來我們做柔性感測器，我們跟清華設計研究生院一塊研究點陣式的壓力感測器，然後就像類似於創可貼那樣拿人體型號，可能還有一些壓力源在裡面加進來。精確的採集脈搏訊號，我們再做一些標的，可以做中醫的脈診和血壓微感的測量監測。

金億帝在2018年完成了最初的產品研發，在10月份拿到FDA。

左上角是金億帝的第一代藍芽版產品，左下角是歐姆龍的第一代產品，這兩個產品幾乎同時出現，右上角藍芽版做薄了很多，氣囊也收縮了，進一步變小了，使用體驗更好。右下角是4G版的手錶。

大家都在問，手錶的介面比較low，現在手錶用單點機做的，沒有優質的手錶晶片，所以平臺是很簡單的。