縉雲縣局開展醫用敷貼類醫療器械流通專項整治

為全面落實醫用敷貼類醫療器械專項整治工作，進一步規範醫用敷貼類醫療器械市場秩序，縉雲縣局以“三堅持”為工作思路，在全縣範圍內開展醫用敷貼類醫療器械專項整治行動。截至10月，專項監督抽檢3個批次，局敷貼類立案3起。

堅持正確引導，全面開展經營自查。深入基層，督促各經營單位對醫用敷貼類按要求進行自查糾查，並上報自查報告。執法人員對自查糾查所存在的問題進行指導與糾正。

堅持嚴格監管，深入實地監督檢查。將醫療器械專項檢查與日常監管相結合，重點核查是否未經備案從事經營醫療器械、產品說明書內容、購銷渠道、進貨查驗記錄、銷售記錄、運輸儲存條件等專案。截至目前，查處的案件中以醫療器械說明書、標籤內容與經註冊或備案的相關內容不一致這類違法行為最為典型，對此類違法行為進行動真格不手軟，查處一個，震懾一片，促使各經營企業規範自身行為。

堅持科學抽檢，落實質量抽樣檢查。擴大覆蓋面，突出重點，在全縣範圍內選取較有代表性的經營單位開展敷貼類監督抽檢工作。選取3家經營單位現場抽取樣品，樣品種類包含醫用敷貼和液體敷貼兩個大類，樣品嚴密封存，嚴格核對產品註冊證、生產企業等資訊，確保抽樣結果的有效性和科學性。經過檢測，所抽樣品中，一個批次檢測結果為不合格。

資訊來源：縉雲縣市場監督管理局