奧賽康(002755.SZ)：注射用硫酸艾沙康唑上市申請獲受理

格隆匯7月5日丨奧賽康（002755。SZ）公佈，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司於近日收到藥監局下發的注射用硫酸艾沙康唑上市許可申請《受理通知書》。

艾沙康唑是一款廣譜的新型三唑類抗真菌藥物，透過抑制細胞色素P-450依賴酶羊毛甾醇14-α-脫甲基酶達到抑制真菌細胞膜關鍵組分麥角甾醇的合成，主要適應症為18週歲及以上患者侵襲性麴黴菌病和侵襲性毛黴菌病的治療。艾沙康唑由Basilea開發，最早於2015年3月獲得FDA批准，用於治療侵襲性毛黴病和麴黴病。

毛黴菌和麴黴菌是目前已知可導致人類罹患感染性疾病的臨床常見侵襲性真菌，可引發侵襲性毛黴病和侵襲性麴黴病。一旦被感染，真菌可侵犯肺、中樞神經系統或骨骼、眼、鼻竇等全身多個部位。在2017ESCMID-ECMM-ERS《麴黴病診斷管理指南》中，硫酸艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺麴黴病的一線治療，為成人侵襲性毛黴病患者和成人侵襲性麴黴病患者帶來了新的治療選擇。

2017年12月，輝瑞獲得艾沙康唑在中國和亞太地區多個國家的獨家開發和銷售權。2022年6月，輝瑞的注射用硫酸艾沙康唑在中國獲批進口。目前國內暫無硫酸艾沙康唑仿製藥獲批。

公司於2022年6月提交藥品上市註冊申請，於近日獲得正式受理，為國內首家申報。同時，公司的原料藥生產基地南京海潤醫藥有限公司已於2021年12月獲得原料藥登記號（Y20210001068）。

根據米內網資料顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院終端及中國城市實體藥店終端全身用抗真菌藥市場規模接近100億元。

本文源自格隆匯