Opdivo輔助治療早期黑色素瘤顯著改善無復發生存期

9月15日，百時美施貴寶宣佈， Opdivo （納武利尤單抗， nivolumab ）用於 IIB/ C 期黑色素瘤完全切除後的輔助治療的 III 期 CheckMate-76K 試驗達到主要終點，與安慰劑相比，接受 Opdivo 治療的患者得到顯著的無復發生存獲益。

CheckMate-76K是一項隨機、雙盲的III期研究，旨在評估Opdivo治療完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者的療效和安全性，受試者每4周接受1次Opdivo（480 mg），為期12個月。 主要終點是無復發生存期（ RFS ）； 次要終點包括總生存期（ OS ）、遠處無轉移生存期（ DMFS ）、 PFS2 和安全性。

期中分析結果顯示，相比安慰劑， Opdivo 具有統計學意義的無復發生存期（ RFS ）改善。 安全性方面，沒有觀察到 新的安全訊號。

BMS表示，將繼續完成對CheckMate-76K資料的全面評估，並在即將舉行的醫學會議上公佈結果。

黑色素瘤是面板癌中最嚴重的一種，其特徵是產生色素的細胞不受控制地生長。轉移性黑色素瘤是這種疾病中最致命的一種，當癌症從面板表面擴散到其他器官時就會發生。在過去幾十年裡，黑色素瘤的發病率持續上升。據估計，到2022年，美國將有99780例新確診黑色素瘤病例，約7650人死於這種疾病。據世界衛生組織估計，到2035年，全球黑素瘤發病率將達到424102例，相關死亡人數將達到94308人。

2021年12月，默沙東的Keytruda已獲FDA批准用於成人和兒童（12歲及以上）IIB期或IIC期黑色素瘤完全切除後的輔助治療，這是首個在IIB期和IIC期黑色素瘤輔助治療中顯示無復發生存獲益的抗PD-1/L1療法。

本文源自醫藥魔方